医疗吸塑包装盒

医疗器械无菌包装如何测试密封强度?

发布:网站管理员  时间:2020-07-13
对于一个刚生产出来的包装,用肉眼是没有办法确认其完好性的。那么有哪些方法可以对其完好性进行测试呢?
1、内压试验:将医疗吸塑包装盒浸入水中,同时向包装内加压,记录任何漏出的气泡
2、染色渗透试验:向包装内冲入含有渗透颜色剂的液体,观察密封区域处是否有通道或包装材料上是否有穿孔;
3、气体感应试验:使用具有可追踪的气体向医疗吸塑包装盒内加压,随后用相应的气体传感器或其他测量仪器检测材料上是否有穿孔,或密封处是否有通道;
4、真空泄漏试验:将密封好的医疗吸塑包装盒浸入试验溶液中并抽真空。当释放真空时,压强差会迫使试验溶液通过包装上的任何孔隙。
在设计一款医疗器械无菌包装时需要考虑很多的问题,其中之一就是确定密封强度的所需限度,而在考虑限度时又要考虑材料的强度在无菌状态下取出产品时是否要剥开密封,今天英硕包装给大家介绍的便是如何测试密封强度。测试医疗器械无菌包装密封强度的方法有多种,这里给大家介绍常见的两种:拉伸试验和胀破/蠕变压力试验。
拉伸试验
拉伸密封强度试验,顾名思义是指通过拉伸一段医疗器械无菌包装的密封部分来测量其密封的强度,但是这个方法有一定的局限性,不能用来测量结合处的连续性或其他密封性能,只能测量两材料间密封的撕开力。
胀破/蠕变压力试验
胀破是指通过向整个医疗器械无菌包装内部加压直至破裂点,蠕变则是指加压到一个已知的临界值并保持一段时间,以此来评价包装的总体小密封强度。
需要注意点的是,这两项医疗器械无菌包装密封强度试验之间并没有相互关系,他们是两个独立的试验,就包装的密封强度而言,两项试验所得出来的结果具有完全不同的含义。
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