无菌器械产品的包装是一个非常重要的特殊过程，为确保器械产品的安全和有效性，须对包装过程加以严格的控制。在器械硬吸塑包装过程中，产品的吸塑包装设计和模具制作尤其重要，可直接影响器械的预期用途、失效、运输和贮存等。

无菌吸塑盒设计时应考虑的一般原则：

1）充分发挥塑料本身的特性，如物理性能，尽量避免或补偿其缺点。主要考虑的有强度、刚性、韧性、弹性、吸水性及对应力的敏感性；塑料的成型工艺性，如流动性；成型后的收缩率及其收缩率的各项异性。

2）吸塑产品的形状，在保证使用要求的前提下，使吸塑产品的形状、结构简单；壁厚均匀，容易成型和脱模；有利于排气、补缩和冷却；尽量避免锐角（尤其是内角），避免制件出现各项异性。

3）塑料制件应考虑模具的总体结构，应充分考虑后续模具的形状及其制造工艺，有较好的经济性。

医用吸塑盒包装的工艺性设计主要包括产品的几何形状、尺寸精度、拉伸比、表面粗糙度、壁厚、斜度、孔、圆角、模具的斜度和加强筋等。但是如何进行器械更专业的吸塑包装设计？以下为常州市方孜袁医用包装有限公司专业研发设计团队的几点心得，与君共勉：

(1)产品几何形状和精度。由于热成型属于二次加工，尤其是差压成型，吸塑卷材和模具之间有一定的间隙和收缩变形，特别是凸起的部分，壁变薄，使强度受到影响，所以尺寸精度要求不能要求过高。

(2)拉伸比。制件的高度（或深度）与宽度（或直径）之比，成为拉伸比。或称引伸比。拉伸比在很大程度上反映了塑料成型的难易程度，拉伸比愈大，成型愈难。一般采用的拉伸比为0.5~1。

(3)圆角。塑件角隅部分不允许有锐角，角隅出处的圆角尽可能要大一些。一般圆角半径不小于被加工片材厚度的4~5倍或更大一些，否则在角隅部位特别容易发生厚度减薄以及应力集中的现象。

(4)斜度。指拔模斜度，斜度范围为在1°~4°。对于阴模成型可取下限。因为塑件的收缩量提供了附件的间隙。

(5)加强筋。通常为了保证塑件的刚性，而且由于吸塑产品的材质不可能太厚，且还要受到拉伸比的限制，底角部分会更薄，因此在产品的适当部位设计加强筋，以提高制件的刚性和强度。

(6)吸塑产品的收缩。吸塑产品有较大的后期收缩，约有50%的收缩量是在模内冷却时产生的。由于模温较高，吸塑产品在脱模后冷却至室温，有约25%的收缩量，其余25%是24h后期冷却的。因此设计时需根据不同的产品特性制作模具。