在选择无菌器械包装定制之前，我们首先要对材料质量有一定了解，市场鱼目混杂，无菌器械包装的材料该如何选择呢？

意义上，属于医用级别的材质方属于PETG材质，但并不是所有PETG的材料都适用于医用，其价格也是相差甚远，级别不能同等论处。无菌吸塑盒

包装的选择会影响到对器械的保护；灭菌效果；无菌保持；无菌打开和使用等诸多方面，是非常重要的一项工作，我们应至少从以下十个方面考虑

1. 微生物屏障；

2. 生物相容性和毒理学特性；

3. 物理和化学特性；

4. 与预期灭菌过程的适应性；

5. 与包裹或密封过程的适应性；

6. 灭菌前产品的货架寿命；

7. 灭菌后无菌屏障系统的无菌保持期；

8. 运输和贮存；

9. 和被包装的器械的相容性；

10.与标签系统的适应性。

而要满足以上要求，现目前全球只有两家PETG原料能够实现，即 美国伊士曼和韩国SK。现国内PETG原料技术还没有一家能够与之抗衡。

5.1.5应了解所有材料特别是回收材料的来源、历史和可追溯性，并加以控制，以确保产品持续符合本标准的要求。

注： 使用当今的工业生产技术，除生产回料以外的回收材料，不可能很好地控制使其安全地用于

5.1.6 应评价下列特性：

a)  微生物屏障；

b) 生物性容性和毒理学特性；

注：这通常用来约束材料与器械的接触。ISO 10993-1给出了生物学相容性指南。宜评价灭菌对生物相容性的影响。

c) 物理和化学特性；

d) 与成型和密封过程的适应性；

e) 与预期灭菌过程的适应性；

f) 灭菌前和灭菌后的贮存寿命限度。