医疗吸塑包装盒

医疗器械吸塑包装如何测试包装完好性?

发布:网站管理员  时间:2020-06-24
对于一个刚生产出来的医疗器械吸塑包装,用肉眼是没有办法确认其完好性的。那么有哪些方法可以对其完好性进行测试呢?

  1、内压试验:将医疗器械吸塑包装浸入水中,同时向包装内加压,记录任何漏出的气泡。

  2、染色渗透试验:向包装内冲入含有渗透颜色剂的液体,观察密封区域处是否有通道或包装材料上是否有穿孔;

  3、气体感应试验:使用具有可追踪的气体向医用吸塑包装内加压,随后用相应的气体传感器或其他测量仪器检测材料上是否有穿孔,或密封处是否有通道;

  4、真空泄漏试验:将密封好的包装浸入试验溶液中并抽真空。当释放真空时,压强差会迫使试验溶液通过包装上的任何孔隙。

  在设计一款医疗器械吸塑包装时需要考虑很多的问题,其中之一就是确定密封强度的所需限度,而在考虑限度时又要考虑材料的强度在无菌状态下取出产品时是否要剥开密封。保证无菌屏障系统的完整性是一个将医疗器械安全可靠的投放市场的一个重要的组成部分,用于生产医疗器械材料本身就要选用无毒无菌,性质稳定的,它与所包装的产品之间不会发生任何的反应。在生产的过程中还要进一步的消毒灭菌,采用真空包装或者密封包装的办法将产品包装起来。确保最后形成的一个密封无菌的医疗器械包装设计系统。在出售之前要经过各项质量检测和实验,确定一下这些产品的的保质期,然后要在盒子上写清楚,确保产品是合格包装完整的并且是在保质期之内出售的。

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