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- 2021-01
- 医疗器械吸塑包装常用的灭菌方式有哪些?
- 完整的医疗器械吸塑包装,是由两个部分组成:PETG吸塑盒+预涂特卫强透析纸。那么,医疗器械吸塑包装于医疗器械而言是一个非常重要的组成部分。为了确保医疗器械产品的安全性以及有效性,务必对包装的过程加以严格的控制。那么,医疗器械吸塑包装常用的灭菌方式有哪几种呢?
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- 2021-01
- 物理性能对于硬吸塑包装的重要性
- 有经验的无菌医疗器械厂在选择包材时,除测试其生物学、化学性能外,将重点放在对物理性能的验证上,包括冲击强度、拉伸强度、跌落测试等。
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- 2021-01
- 医疗器械初包装基本要求
- 医疗器械初包装若无特殊说明,一旦被打开就要立即使用,满足一次性使用规定。
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- 2021-01
- 无菌初包装系统应考虑的因素
- 做为医疗器械无菌初包装的制造者,经常会被客户问到,整个包装系统应考虑哪些因素?
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- 2021-01
- 物理性能对于硬吸塑包装的重要性
- 有经验的无菌医疗器械厂在选择包材时,除测试其生物学、化学性能外,将重点放在对物理性能的验证上,包括冲击强度、拉伸强度、跌落测试等。
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- 2021-01
- EO灭菌过程性能因素的考虑
- 灭菌过程中,多种因素会影响产品灭菌效果和包装完整性,如温度、相对湿度、时间、环氧乙烷浓度、压力。针对压力变化来说,不同灭菌阶段应考虑压力的变化值及压力变化时间。
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- 08
- 2021-01
- 医用泡罩包装需符合哪些要求?
- 无菌医疗器械包装(医用泡罩包装)是无菌医疗器械产品密不可分的组成部分,对于保障产品的安全性和有效性发挥着至关重要的作用。无菌医疗器械包装不同于一般工业产品的包装,需要符合无菌医疗器械包装标准和法规中有关安全有效的一系列专用要求: